Среда, 24.07.2024, 02:13
Главная | Регистрация | Вход
ООО -=Лабдиаг=-
Работаем для Вас с 2009 года
Лабдиаг

при поддержке

КАФЕДРЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ

ФГБОУ ДПО РОССИЙСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ
НЕПРЕРЫВНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ МИНЗДРАВА РФ

КАФЕДРА КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
Приветствую Вас Гость!

Корзина

Ваша корзина пуста

XXIX Всероссийская научно-практическая конференция «Интерпретация результатов лабораторных исследований»


Форма входа

Календарь

«  Июль 2024  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031

Решение профильной комиссии

Решение

Профильной комиссии Экспертного совета в сфере здравоохранения
Минздравсоцразвития России по специальности
«Клиническая лабораторная диагностика»

Москва 29-30 марта 2010 г

Профильная комиссия, заслушав доклады председателя, руководителей рабочих комиссий, проведя прения и, учитывая результаты конференции «Лабораторного обеспечения стандартов медицинской помощи», констатирует, что актуальными задачами лабораторной службы в разделе стандартизация медицинских услуг являются:

  1. Обеспечение качественными лабораторными исследованиями стандартов медицинской помощи населению;

  2. Создание стандартов аналитических технологий в клинико-диагностических лабораториях;

  3. Разработка «Порядка разработки и рассмотрения проектов стандартизованных аналитических технологий клинических лабораторных исследований» для введения стандартов аналитических технологий в нормативную базу учреждений здравоохранения

  4. Согласованные требования к организации работ в области клинической лабораторной диагностики со стороны надзорных и аттестующих организаций.

1. По вопросу «Обеспечение качественными лабораторными исследованиями стандартов медицинской помощи населению» констатировано, что специалистами лабораторной службы скорректирована «Номенклатура работ и услуг в здравоохранении», в которую внесены современные лабораторные тесты, пересмотрены простые и комплексные лабораторные технологии, удалены не-эффективные устаревшие тесты. Скорректированная «Номенклатура работ и услуг в здравоохранении» сдана в Министерство здравоохранения и социального развития (Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения) для использования при составлении стандартов медицинской помощи населению. Профильная комиссия по клинической лабораторной диагностике рекомендует специалистам лабораторной службы учреждений здравоохранения, в которых разрабатываются стандарты медицинской помощи, активно включиться в разработку стандартов по направлениям. Профильная комиссия сформирует рабочую группу при необходимости работы при создании стандартов конкретных заболеваний согласно «Перечню заболеваний для стандартизации», рекомендуемому Министерством здравоохранения и социального развития.

2. Рассмотрев вопрос «О формировании нормативной базы лабораторной медицины в России» по докладу проф. В.В. Меньшикова и содокладу проф. О.В. Островского, профильная комиссия постановляет:

2.1. В интересах обеспечения аналитической, биологической и медицинской достоверности, сопоставимости, оперативности и медико-экономической эффективности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения страны считать целесообразными разработку и применение стандартизованных аналитических технологий клинических лабораторных исследований.
2.2. Одобрить проекты документов «Порядок разработки и рассмотрения стандартизованных аналитических технологий клинических лабораторных исследований» и «Положение о стандартизованных аналитических технологиях клинических лабораторных исследований» и представить их на утверждение.
2.3. На основе представленных проектов и состоявшегося обсуждения поручить действующим рабочим группам доработать и представить на рассмотрение профильной комиссии (срок – сентябрь 2010 г.) следующие документы:

  • «Стандартизованная аналитическая технология клинического лабораторного исследования клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов»

  • «Стандартизованная аналитическая технология цитологического лабораторного исследования клеточного состава пунктата костного мозга»

  • «Стандартизованная аналитическая технология цитологического лабораторного исследования клеточного состава аспирата из полости матки»

  • «Стандартизованная аналитическая технология клинического лабораторного исследования анализа мочи (анализ мочи общий)»

  • «Стандартизованная аналитическая технология клинического лабораторного исследования синовиальной жидкости»

  • «Стандартизованная аналитическая технология цитологического лабораторного исследования синовиальной жидкости»

  • «Стандартизованная аналитическая технология цитологического лабораторного исследования материала лимфатических узлов»

2.4. Считать целесообразным разработку проектов следующих документов: «Стандартизованная аналитическая технология клинического лабораторного исследования каталитической активности ферментов в биологических материалах» «Стандартизованная аналитическая технология клинического лабораторного иммуноферментного анализа биологических материалов» «Стандартизованная технология контроля качества питательных сред для клинико-микробиологических исследований» «Стандартизованная технология клинического лабораторного анализа клеточных (форменных) элементов в моче» Для разработки указанных документов согласиться с предложенным составом соответствующих рабочих групп и поручить им представить проекты указанных документов на заседание профильной комиссии в 2011 г.
2.5. Поручить лаборатории проблем клинико-лабораторной диагностики НИЦ ММА им. И.М. Сеченова на основе консультаций с ведущими специалистами различных разделов лабораторной медицины разработать перспективную программу подготовки документов по стандартизации клинических лабораторных исследований и представить ее на рассмотрение профильной комиссии в сентябре 2010 г.

3. Профильная комиссия в рамках положения об Экспертном совете в сфере здравоохранения (Приказ Минздравсоцразвития № 622 от 05.11.2008) принимает на себя решение Порядка разработки и рассмотрения проектов стандартизованных аналитических технологий клинических лабораторных исследований. Для введения стандартов аналитических технологий в нормативную базу учреждений здравоохранения Профильная комиссия будет обращаться за утверждением документов приказом к Министру здравоохранения и социального развития или же будет вводить их в перечень документов клинико-диагностических лабораторий собственным решением.

4. Профильная комиссия констатирует, что за последнее время существенно увеличились претензии к работе клинико-диагностических лабораторий со стороны надзорных и разрешительных организаций. Проверяющие комиссии зачастую не помогают в организации современного диагностического процесса, а выставляют необоснованные, зачастую нелепые с точки зрения здравого смысла претензии. В частности, Профильная комиссия не может согласиться с утверждениями территориальных органов Ростехрегулирования об отнесении лабораторных анализаторов к измерительным приборам, включении их в перечень приборов, подлежащих метрологическому контролю и приостановке на этом основании работ на метрологически не поверенных современных высокотехнологичных гематологических, биохимических, иммунохимических, коагулологических, бактериологических и др. лабораторных анализаторах. Тем более, что поверяющие организации Ростехрегулирования не обладают ни методиками поверки, ни гостированными стандартными образцами для этих целей. Профильная комиссия предлагает вернуться к этому вопросу на основе Федеральных законов «О техническом регулировании» от 27.12.2002 N 184-ФЗ; О внесении изменений в Федеральный закон "О техническом регулировании" ФЗ от 30.12.2009 N 385; «Об обеспечении единства измерений» от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ. Профильная комиссия констатирует, что имеет место несоответствие реальных требований по безопасности работ с предикторами наркотических средств и прописанных ФЗ ограничений по этому вопросу, что привело к практически полной приостановке поступления в нашу страну стандартов наркотических средств.

Профильная комиссия констатирует, что вопросы, связанные с законодательной базой работ диагностических лабораторий, многосторонние и сложные. Это обусловлено комплексностью клинической лабораторной диагностики, быстрым внедрением технического прогресса в лабораторные исследования, изменениями экономических основ работы лабораторий, требований к компетентности персонала лабораторий и т.д. Для обеспечения руководства этой сложной отраслью медицины настоятельно необходим организационно-методический центр клинической лабораторной диагностики, который функционировал бы в рамках специализированного института. Профильная комиссия обращается в Экспертный совет Минздравсоцразвития с предложением о вынесении в соответствующие организации вопроса о создании Научно-исследовательского центра клинической лабораторной диагностики.

Председатель Профильной комиссии
по клинической лабораторной диагностике
профессор В.В.Долгов